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                        供應信息

                        一種治療人工關節無菌松動的微創治療藥物尋求合作

                        項目類型:

                        生物藥

                        科學原理/技術說明:

                        一種微創基因療法可以穩固已經松動的人工關節。治療過程:第1天,注射載體,大腸桿菌的NTR基因片段將在組織界面表達;第3天,注射前藥,NTR催化前藥轉變成活性藥物,藥物將界面組織破壞成漿體;第7天,沖洗掉人工關節周圍的組織,復位人工關節,之后將骨接合劑注射于人工關節與骨頭的連接處以穩定關節,此過程采用脊髓阻滯即可,無需全身麻醉。

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                        • 其它介紹

                        用途:

                        人工關節置換作為一種有效的重建關節功能的方法之一,可以很大程度的改善患者的生活質量。但是隨著人工關節使用年限的延長,人工關節無菌性松動已成為人工關節置換術遠期療效受限的最主要原因,并嚴重妨礙了人工關節的發展和推廣。 人工關節無菌性松動不僅會影響患者的活動,還會帶來長期疼痛,更有關節破碎的風險。目前,唯一的治療方法是實施“修復性手術”,但是該手術過程復雜,強度高。而本方法相對簡便很多,并且本方法可以與“修復性手術”共存,既可用于不適用于“修復性手術”的病患,也可用于不愿意手術的病患。

                        進展描述及下一步計劃:

                        全球每年有各超過100萬例的髖關節和膝關節移植手術,且這個數字隨著全球老齡化以及肥胖人口的增加還在遞增。全球關節再造設備市場將持續增長,預計到2020年將漲至1.8億美元(2014年為1.57億美元)。據統計,10年內超過10%的人工關節會發生無菌性松動。人工關節松動涉及百萬美金規模的市場,僅以膝關節為例,預防松動340萬$,松動后治療的1.34億,這1.34億包括可以進行傳統修復手術的700萬以及無法進行傳統修復手術的640萬。 2017年將開始著手II期臨床試驗,II期a階段將采取與I期一樣的質量方案,病人的選取也將參考I期。II期a階段計劃進行安全性單盲研究,考察不同劑量的GDEPT髖關節假體無菌性松動的療效,以及患者的耐受性。計劃2017年完成前期準備工作,2018至2019年正式開展臨床II期a階段試驗,并在2018年中旬及年底進行兩次中期報告,并在2019年上半年開始準備臨床II期b階段。

                        其它介紹:

                        合作意向:

                        融資

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