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                        會議介紹

                        • 會議簡介

                        會議簡介:為促進我國干細胞領域的快速和有序發展,進一步提升干細胞制劑制備機構、細胞庫的質量管理能力和水平,應會員單位請求,中國醫藥生物技術協會決定聯合《中國醫藥生物技術》雜志社有限公司舉辦干細胞制劑制備質量管理、細胞庫質量管理的相關培訓班。培訓班擬邀請藥品審評專家、GMP專家以及相關文件起草專家,就干細胞治療產品臨床申報要求、干細胞制劑制備的質量管理、細胞庫的質量管理、干細胞制劑制備質量管理自律檢查手冊、細胞庫質量管理檢查手冊等內容進行講解答疑。

                        • 基本資訊

                        會議名稱:干細胞制劑制備質量管理、細胞庫質量管理自律檢查培訓班第二輪通知

                        會議時間:2019-05-23

                        會議地點:廈門

                        會議性質:培訓

                        會議規模:

                        招商信息:
                        資費信息:
                        培訓費:2400元/人,協會會員單位2000元/人(含培訓費、資料費、培訓期間餐費等),交通住宿費用自理。

                        報名截止:2019-05-23


                        • 組織機構

                        主辦單位:中國醫藥生物技術協會、《中國醫藥生物技術》雜志社有限公司

                        承辦單位:

                        協辦單位:

                        支持單位:

                        媒體支持:


                        • 擬邀嘉賓


                        • 會議內容

                        會議內容:

                        一、培訓時間

                        2019523-25日,23日報到。

                        二、培訓地點

                        廈門港灣大酒店觀海廳(福建省廈門市思明區鷺江道259號)。標準間、大床房400/間夜(含早),請參會學員自行預定,酒店預訂:姚翔,15605928863

                        三、培訓日程

                        時間

                        內容

                        23

                        10:00-20:00

                        報到

                        24

                        07:30-08:30

                        報到

                        08:30-08:40

                        開班式

                        08:40-09:40

                        細胞治療產品監管(暫定),曹萌(上海藥品審評核查中心)

                        09:40-10:10

                        干細胞臨床研究備案管理的新進展、新要求,張雯

                        10:10-10:30

                        茶歇

                        10:30-11:20

                        干細胞研究進展與發展趨勢,張毅

                        11:20-12:20

                        細胞制備車間設計要求與問題分析,張叔人

                        12:20-14:00

                        午餐

                        14:00-15:00

                        基于GMP理念的干細胞制備文件管理體系建立,侯宗柳

                        15:00-16:00

                        干細胞制劑制備和放行,王立生

                        16:00-16:20

                        茶歇

                        16:20-17:00

                        干細胞制劑制備機構衛生管理的注意事項,陳陽

                        17:00-18:00

                        干細胞采集和接收的管理,王健

                        18:00-20:00

                        晚餐

                        25

                        08:30-08:50

                        《細胞庫質量管理規范》,郭全義

                        08:50-09:20

                        細胞庫的機構與人員檢查要點及達標要求 ,趙翔

                        09:20-10:20

                        細胞庫的設施、設備、環境和安全檢查要點及達標要求,王健

                        10:20-10:30

                        茶歇

                        10:30-11:10

                        細胞庫的標識和記錄檢查要點及達標要求,高宏

                        11:10-11:50

                        細胞庫的物料管理檢查要點及達標要求,王皓

                        12:00-14:00

                        午餐

                        14:00-15:00

                        細胞出、入庫檢查要點及達標要求,徐紹坤

                        15:00-15:40

                        細胞庫冷凍與深低溫保藏檢查要點及達標要求,趙翔


                        四、收費標準

                        培訓費:2400/人,協會會員單位2000/人(含培訓費、資料費、培訓期間餐費等),交通住宿費用自理。

                        五、付款方式

                        開戶行:中國銀行股份有限公司北京港澳中心支行

                          名:《中國醫藥生物技術》雜志社有限公司

                          號:328556017337

                        匯款時請備注參會者姓名+團標培訓費,并在回執中注明開票信息。現場繳費的請在回執中注明。

                        六、報名方法

                        1.有意參加培訓者請填寫報名回執,發郵件或傳真至我會,我會將在開班前兩周向您發開課通知。

                        2.報名單位收到開課通知后,請將培訓費匯款至主辦單位賬戶,并致電確認。

                        七、聯系人

                        聯系人:李昂

                        電  話:010-62115986-605

                        手  機:15711131615

                        傳  真:010-62115976

                        郵  箱:lia@cmba.org.cn

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