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                        富春山?中國醫藥生物技術行業年度報告會暨2019中國醫藥生物技術十大進展發布會隆重召開

                        發布時間:2020-01-12

                            由中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜志共同主辦,桐廬縣人民政府承辦,杭州桐廬富春山健康城管理委員會(桐廬健康小鎮)、杭州愛唯生命科技有限公司協辦,以“清晰刻錄發展歷程,激情見證行業精彩”為主題的“富春山·中國醫藥生物技術行業年度報告會暨2019中國醫藥生物技術十大進展發布會”于2019年1月9-11日在杭州桐廬勝利召開。

                            協會理事長、中國科學院魏于全院士,協會顧問李少麗,吳朝暉、郜恒駿、譚晶、方蘇萍、程錦生、吳幼玲副理事長等出席首日的中國醫藥生物技術行業發展報告會,出席十大進展揭曉活動的嘉賓有評審專家團代表魏于全院士、陳志南院士、顧曉松院士,主辦和承辦單位領導,中央及地方十余家媒體記者。

                         

                         

                             中國醫藥生物技術協會理事長魏于全院士、中共桐廬縣委書記方毅分別代表主辦單位和承辦單位致辭。

                             杭州梧桐樹藥業有限公司與上海藥明康德新藥開發有限公司、桐廬縣人民政府等簽訂重大疾病靶向創新藥物研發項目戰略合作協議并啟動首批研發項目。

                         評選結果揭曉前,陳志南院士、顧曉松院士、魏于全院士分別作題為新時代新挑戰——抗體藥物的未來”、“組織工程創新與產業發展”和“2019基因治療行業發展”的精彩報告,到會的部分候選項目負責人扼要介紹了各自項目情況。 




                         


                        本次行業報告會還邀請了中國醫藥生物技術協會各相關分支機構負責人,通過對醫藥生物技術各相關子領域發展現狀的深度剖析,為與會代表帶來了一場饕餮盛宴
                        • 科研實驗室建設與管理分會——醫藥生物技術科研實驗室建設與管理行業發展

                        • 精準醫學分會——2019癌癥免疫治療進展

                        • 合成生物技術分會——2019醫藥合成生物技術進展

                        • 生物診斷技術分會——生物診斷技術及產業發展

                        • 3D打印技術分會——2019年醫學3D打印行業研究進展

                        • 臨床應用專業委員會——從臨床試驗看實體腫瘤的免疫細胞聯合治療策略

                        • 皮膚軟組織修復與重建分會——2019國內外自體脂肪來源的SVF/ASCs臨床轉化技術的現狀分析及未來

                        • 納米技術分會——結直腸癌納米藥物研發進展

                        • 酶工程與發酵工程專業委員會——2019年天然藥物及工業生物技術進展

                        • 基因檢測技術分會——2019基因產業發展

                        • 骨組織庫分會——《細胞庫質量管理規范》標準的由來和制定過程

                        • 藥物分析技術專業委員會——生物技術藥物的發現與質量控制進展 


                        中國醫藥生物技術協會通過開展“年度中國醫藥生物技術十大進展”評選活動來梳理和記錄行業的發展歷程,洞悉發展趨勢,推動整個行業縱深發展。本次活動分為推薦申報、項目初審、公眾評選、院士函審、專家終審和新聞發布6個環節。其中20個候選項目從推薦申報中脫穎而出進入公眾投票環節,得到24萬余名廣大同行的熱情參與;為了體現評選的專業性和權威性,將所有候選項目提交相關領域的10名院士進行函審,根據項目是否具有技術創新性突出、經濟效益或社會效益顯著、推動行業科技進步作用明顯等標準進行不記名投票;邀請部分審評專家現場審議投票結果,并最終確定本年度的中國醫藥生物技術十大進展。

                         

                        2019年中國醫藥生物技術十大進展評選結果為(排名不分先后)


                        No.1  疫苗管理和產品研發取得重要進展  

                        為了促進疫苗行業健康發展和產業創新,保證疫苗安全、有效、可及,2019年我國頒布了全球首部綜合性疫苗管理法律——《疫苗管理法》。該法頒布后疫苗研發取得重要進展,其中玉溪沃森生物技術有限公司研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市,對嬰幼兒和兒童肺炎的預防有積極意義;廈門萬泰滄海生物技術有限公司研發的雙價人乳頭瘤病毒疫苗獲批上市,該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗;中國科學院上海巴斯德研究所研發的四價重組諾如病毒疫苗進入臨床試驗。

                         

                        No.2  國產生物類似藥獲批上市  

                        2019年共有3個國產生物類似藥獲批上市,其中上海復宏漢霖生物制藥有限公司研發的利妥昔單抗注射液獲得國家藥品監督管理局批準上市,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療;百奧泰生物制藥股份有限公司研發的阿達木單抗注射液獲得國家藥品監督管理局批準上市,用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病等自身免疫性疾病;齊魯制藥有限公司研發的貝伐珠單抗注射液獲得國家藥品監督管理局批準上市,主要用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌患者的治療。


                        No.3  口服胰島素完成期臨床試驗  

                        合肥天麥生物科技發展有限公司研發的口服胰島素采用控釋膠囊選材及微粒包裹等技術,攻克了蛋白質口服給藥的關鍵瓶頸。該口服胰島素于2019年在美國完成了IIb期臨床試驗,正在中國開展I期臨床試驗,降糖效果良好,為糖尿病患者控制血糖提供了更方便的治療途徑。


                        No.4  基因與細胞治療取得新突破 

                        北京大學-清華大學生命科學聯合中心、首都醫科大學附屬北京佑安醫院以及解放軍總醫院第五醫學中心課題組采用基因編輯干細胞治療艾滋病和白血病,初步證實了其可行性和安全性,該研究發表在《新英格蘭醫學雜志》上。上海細胞治療集團研發的非病毒載體CD19CAR-T細胞注射液獲得國家藥品監督管理局許可開展臨床試驗,用于CD19陽性的成人復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤,是目前國內第一家進入臨床試驗的非病毒載體制備的CAR-T細胞治療產品。西比曼生物科技集團研發的人源脂肪間充質祖細胞注射液治療膝骨關節炎獲得臨床試驗默示許可,成為繼新的相關指導原則頒布后,國內首個經干細胞臨床研究備案并進入臨床試驗的干細胞制品。


                        No.5  我國生物樣本庫領域首個國家標準發布 

                        由生物芯片上海國家研究中心牽頭組織全國20多家單位領域專家制定的我國生物樣本庫首個國家標準GB/T37864于2019年正式發布。該標準是在中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會十年的行業標準實踐基礎上完成。


                        No.6  采用合成生物學技術研發的抗感染藥可利霉素獲新藥證書  

                        中國醫學科學院醫藥生物技術研究所與沈陽同聯集團有限公司共同研發的創新藥可利霉素獲得國家藥品監督管理局頒發的新藥證書。該藥是采用合成生物學技術研制的國家I類創新藥,生產工藝簡便,工藝過程更加環保,已在16個國家獲得41項專利。


                        No.7  新型生物材料實現產業化應用 

                        青島中皓生物工程有限公司研發的“脫細胞角膜植片”獲得國家藥品監督管理局批準上市。該產品用于未累及全層的真菌性角膜潰瘍,且經系統用藥治療兩周以上無效或臨床醫生認為有手術指征的患者。北京幸福益生高新技術有限公司研發的再生硅材料實現產業化應用,該材料是一種能夠快速鍵合、修復骨骼和軟組織的再生醫學生物材料,可廣泛應用于多種疾病的預防和治療。


                        No.8  艾滋病病毒尿液自檢試劑獲批上市 

                        廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心與北京萬泰生物藥業股份有限公司合作研發的“人類免疫缺陷病毒1型尿液抗體檢測試劑盒(膠體金法)”獲得國家三類醫療器械注冊證并上市,該產品通過尿液檢測HIV感染,可由非專業人員自我操作并判讀,填補了相關技術空白。


                        No.9  上消化道惡性腫瘤內鏡人工智能輔助診斷系統研發成功  

                        中山大學附屬腫瘤醫院多學科專家聯合攻關,成功研發具有自主知識產權的上消化道惡性腫瘤內鏡人工智能輔助診斷系統。該系統在國內多家醫院進行多中心研究驗證,對上消化道惡性腫瘤的診斷準確率達 90% 以上。該成果發表于《柳葉刀·腫瘤學》。


                        No.10  我國科學家發現鼻咽癌EB病毒高危亞型

                        中山大學腫瘤防治中心通過對來自鼻咽癌高發及低發區的EB病毒進行全測序分析,發現了與鼻咽癌發病風險高度相關的EB病毒亞型。該高危亞型對于研發鼻咽癌預防性疫苗及開展高危人群的早期篩查具有重要意義。該研究發表于Nature Genetics。

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